Trametinib

Para qué se utiliza el trametinib:

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• Para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico o no removible causado por un defecto en un gen denominado BRAF. El cáncer debe ser “BRAF-positivo” según un análisis aprobado por la FDA.

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Nota: si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

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Cómo se administra el trametinib:

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• El trametinib es una cápsula que se toma por vía oral, una vez al día. Se toma al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.

• Tome el trametinib exactamente como se lo indiquen.

• Trague las cápsulas de trametinib enteras. No aplaste ni disuelva las cápsulas.

• No modifique su dosis ni deje de tomar el trametinib a menos que su proveedor de atención médica se lo indique.

• Si se salta una dosis, tómesela tan pronto como se acuerde. Si ya han pasado más de 12 horas desde que debía tomarse la dosis que se saltó, no se la tome y retome su horario habitual.

• No tome más de una dosis de trametinib a la vez. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si se toma una dosis excesiva.

• Mantenga el trametinib en el refrigerador, a una temperatura de entre 36 ºF y 46°ºF, no en el congelador.

• Mantenga las cápsulas en la botella en la que vienen y no las transfiera a un pastillero.

• Mantenga las cápsulas en su envase original. No retire la bolsita anti-humedad. Proteja las cápsulas de la luz.

• Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños y las mascotas.

• La cantidad de trametinib que recibirá depende de muchos factores, el estado general de su salud y sus otros problemas de salud, así como el tipo de cáncer o de enfermedad que padece. La recomendación actual es tomar una cápsula dos veces al día; dosis mayores no siempre proporcionan una mejor respuesta y provocan mayor toxicidad. Su médico determinará la dosis y el calendario de administración.

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Efectos secundarios:

Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios del trametinib:

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• La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados.

• Los efectos secundarios suelen ser predecibles en cuanto a su aparición y duración.

• Casi siempre son reversibles y desaparecerán cuando finalice el tratamiento.

• Existen muchas opciones para ayudar a minimizar o prevenir los efectos secundarios.

• No existe relación entre la presencia o la gravedad de los efectos secundarios y la efectividad del medicamento.

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Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30 %) en los pacientes que reciben tratamiento con trametinib :

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• Aumento de los niveles de aspartato aminotransferasa (AST)

• Sarpullido

• Diarrea

• Hipoalbuminemia (nivel de albúmina bajo)

• Aumento de los niveles de alanina aminotransferasa (ALT)

• Anemia

• Linfedema

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Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que reciben tratamiento con trametinib (incidencia de entre 10 % y 29 %):

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• Aumento de los niveles de fosfatasa alcalina

• Dermatitis acneiforme (acné)

• Estomatitis (llagas en la boca)

• Presión arterial elevada

• Dolor abdominal

• Hemorragias

• Piel seca

• Prurito

• Paronyquia (infecciones en las uñas)

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No se mencionan todos los efectos secundarios. Algunos efectos secundarios que son infrecuentes (con una incidencia menor que el 10 % de los pacientes) no se indican aquí. Sin embargo, no deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Cuándo comunicarse con el médico o proveedor de atención médica:

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Comuníquese con su proveedor de atención médica o acuda a la Sala de emergencias inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

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• Fiebre de 100,4 ºF (38 ºC) o más, escalofríos

• Síntomas de una reacción medicamentosa (sibilancia, rigidez en el pecho, fiebre, prurito, ronchas, tos fuerte, color azulado o gris de la piel, convulsiones o inflamación de la cara, la lengua, los labios o la garganta)

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No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Los síntomas que se indican a continuación requieren atención médica, pero no son una emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

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• Diarrea (4 a 6 episodios en un período de 24 horas)

• Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos recetados)

• Vómitos (más de 4 o 5 veces en un período de 24 horas)

• Incapacidad de comer o beber durante 24 horas o signos de deshidratación: cansancio, sed, sequedad bucal, orina oscura y en menor cantidad o mareos.

• Heridas cutáneas que no sanan

• Cambios en la vista (visión borrosa, pérdida de visión, ver puntos o halos de colores, u otras alteraciones visuales)

• Aparición de disnea

• Ritmo cardíaco acelerado

• Cefalea muy fuerte

• Mareos muy fuertes o pérdida del conocimiento

• Tos con producción o sin producción de mucosidad

• Inflamación o dolor en las manos o los pies

• Modificación del color o el tamaño de un lunar

• Cualquier alteración, irritación, sarpullido o prurito en la piel

• Cualquier hematoma o hemorragia

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No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Precauciones:

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• Antes de comenzar el tratamiento con trametinib, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.).

• No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras reciba tratamiento con trametinib.

• Informe a su proveedor de atención médica si está embarazada o sospecha que podría estarlo antes de comenzar el tratamiento. El trametinib es un fármaco clasificado en la categoría D (puede significar un riesgo para el feto). Las mujeres embarazadas o que quedan embarazadas durante el tratamiento deben ser informadas acerca del posible riesgo para el feto.

• Tanto para hombres como para mujeres: Evite la concepción mientras tome trametinib. Se recomienda usar métodos anticonceptivos de barrera, como los condones, durante el tratamiento y mínimo 4 meses después de haberlo completado. Consulte a su médico cuándo podrá concebir sin riesgos para el bebé después del tratamiento.

• No amamante mientras recibe el medicamento.

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Consejos prácticos sobre el cuidado personal:

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• Beba diariamente un mínimo de 2 a 3 cuartos de galón (8 a 12 vasos) de líquido, a menos que se le indique lo contrario.

• Si llegara a tener náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos. También sirve de ayuda chupar pastillas y masticar goma de mascar.

• Evite la exposición al sol. Use protector solar con factor de protección (SPF) 15 o superior y ropa protectora.

• Por lo general, se debe minimizar o evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe hablar sobre este tema con su médico.

• Descanse mucho.

• Mantenga una buena nutrición.

• Si experimenta cualquier cambio, mareos y cansancio, sea precavido si va a conducir un automóvil, operar maquinaria o hacer cualquier otra cosa para la que deba estar alerta.

• Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

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Control y pruebas:

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Su profesional de atención médica lo examinará regularmente y le hará análisis de sangre, evaluaciones cardiacas y exámenes de la piel durante el tratamiento con trametinib, para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento.

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Cómo actúa este fármaco:

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La terapia dirigida es el resultado de aproximadamente 100 años de investigación dedicada a comprender las diferencias entre las células cancerosas y las células normales. En la actualidad, el tratamiento del cáncer se ha centrado principalmente en destruir las células que se dividen rápidamente, al ser ésta una característica de las células cancerosas. Desafortunadamente, algunas de nuestras células normales también se dividen rápidamente; por lo que se producen múltiples efectos secundarios.

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La terapia dirigida se basa en la identificación de otras características de las células cancerosas. Los científicos buscan diferencias específicas entre las células cancerosas y las células normales. Esta información se utiliza para crear una terapia dirigida que ataque las células cancerosas sin dañar las células normales, de manera que se produzcan menos efectos secundarios. Cada tipo de terapia dirigida funciona de manera un tanto diferente, pero todas interfieren con la capacidad de las células cancerosas para crecer, dividirse, repararse y/o comunicarse con otras células.

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Existen diferentes tipos de terapias dirigidas, que se definen en tres amplias categorías. Algunas terapias dirigidas se centran en los componentes internos y el funcionamiento de la célula cancerosa. Las terapias dirigidas utilizan pequeñas moléculas que pueden introducirse en la célula y afectar su funcionamiento, provocando su muerte. Hay varios tipos de terapias dirigidas que se centran en las partes internas de las células. Otras terapias dirigidas están destinadas a los receptores que se encuentran en el exterior de la célula. Las terapias dirigidas a los receptores también se conocen como anticuerpos monoclonales. Los inhibidores antiangiogénicos se centran en los vasos sanguíneos que suministran oxígeno a las células, provocando finalmente que las células carezcan de nutrición.

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El trametinib es una terapia dirigida que se dirige a las proteínas (quinasas) de MEK 1 y MEK 2 en el interior de la célula cancerosa. Habitualmente se administra en combinación con un inhibidor del a quinasa BRAF.

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El gen BRAF desempeña un papel importante tanto en las células normales como en las cancerosas. Este gen controla la producción de la proteína BRAF. Esta proteína normalmente forma parte de una cadena de moléculas que replican una señal que le dice a las células cómo crecer y multiplicarse. Una modificación en el gen BRAF (denominada mutación) puede alterar la manera cómo actúa la proteína BRAF. En lugar de esperar su turno para enviar la señal a una célula cuando debe dividirse o crecer, la proteína BRAF está fuera de control y envía la señal todo el tiempo. Esta señal fuera de control de la proteína BRAF puede provocar el crecimiento descontrolado de células cancerosas. MEK1 y MEK2 son proteínas que se encuentran más abajo en la cadena molecular de esta vía. El trametinib interfiere en la señal de la parte MEK1/2 de la cadena y esta interferencia puede ralentizar el crecimiento del cáncer.

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Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.