Apalutamide

Para qué se utiliza apalutamida

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Tratamiento del cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (cáncer de próstata que es resistente a los tratamientos médicos o quirúrgicos que reducen la testosterona) que no ha hecho metástasis ( diseminado a otras áreas del cuerpo).

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Nota: Si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

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Cómo se administra apalutamida

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• Las tabletas vienen en una dosis: 60 mg.

• La dosis diaria recomendada de apalutamida es de 240 mg (cuatro tabletas de 60 mg).

• La apalutamida es una tableta que se toma por vía oral, una vez al día.

• Tomar con o sin comida a la misma hora todos los días.

• Trague entera, no mastique, rompa ni triture la tableta.

• Si se salta una dosis, tómesela tan pronto como se acuerde ese mismo día. Si olvida tomar su dosis durante todo el día, vuelva a tomar su dosis regular al día siguiente. No tome 2 dosis al mismo tiempo.

• Mantenga la apalutamida a temperatura ambiente (68-77 ºF o 20-15 ºC).

• Mantenga el envase bien cerrado, seco y fuera del alcance de los niños.

• La cantidad de apalutamida que recibirá depende de muchos factores, incluidos su peso, y el estado general de su salud o sus otros problemas de salud. Su médico determinará la dosis exacta para usted y el calendario de administración del fármaco.

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Efectos secundarios

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Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios de apalutamida:

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• La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados.

• Los efectos secundarios de apalutamida suelen ser predecibles en cuanto a su aparición, duración y gravedad.

• Los efectos secundarios de apalutamida mejorarán cuando termine la terapia.

• Los efectos secundarios de apalutamida pueden ser bastante controlables. Existen muchas opciones para minimizar o prevenir los efectos secundarios.

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Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30 %) en los pacientes que toman apalutamida:

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• Fatiga

• Bajo recuento de células sanguíneas. Sus niveles de glóbulos blancos y rojos y de plaquetas pueden disminuir temporalmente. Esto puede aumentar el riesgo de sufrir una infección, anemia y hemorragia.

• Aumento del colesterol y triglicéridos

• Aumento de azúcar en la sangre

• Aumento de los niveles de potasio

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Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que toman apalutamida (incidencia de entre 10 % y 29 %):

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• Aumento de la presión arterial

• Diarrea

• Náuseas

• Edema periférico (hinchazón en sus manos, piernas, brazos o pies)

• Sofocaciones

• Erupción cutánea

• Mareo/caída

• Disfunción tiroidea (aumento de TSH, hipotiroidismo)

• Debilidad muscular

• Dolor articular

• Falta de apetito

• Caídas

• Fracturas

• Disminución de peso

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Estos son efectos secundarios raros pero graves de apalutamida:

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• Un efecto secundario raro pero potencialmente grave informado de apalutamida son las convulsiones. Si tiene un historial de convulsiones, consulte a un médico antes de comenzar la terapia.

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No se mencionan todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios más infrecuentes (con una incidencia en menos del 10 % de los pacientes) no se mencionan aquí. No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Cuándo llamar a su médico o proveedor de atención médica

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Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

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• Fiebre de 100.4 ºF (38 ºC) o más, escalofríos (posibles signos de infección)

• Si tiene una convulsión

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Los síntomas que se indican a continuación requieren atención médica, pero no son una emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

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• Diarrea (4 a 6 episodios en un período de 24 horas)

• Hinchazón en los brazos o las piernas

• Si desarrolla una erupción cutánea importante mientras toma apalutamida

• Fatiga extrema (imposibilidad de realizar las actividades de cuidado personal)

• Signos de infección que incluyen llagas en la boca (enrojecimiento doloroso, hinchazón o úlceras), micción dolorosa, tos con mucosidad

• Si experimenta mareos o caídas

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No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Precauciones

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• Antes de comenzar el tratamiento con apalutamida, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.). Podría haber interacciones medicamentosas con apalutamida.

• La apalutamida puede disminuir la eficacia de la warfarina. Es posible que deba revisarse su INR con más frecuencia.

• Hable con su médico si tiene antecedentes de convulsiones.

• No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras tome apalutamida.

• La apalutamida no está aprobada para uso en mujeres y no puede administrarse durante el embarazo.

• Categoría de embarazo X: La apalutamida puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Este fármaco no debe administrarse a una mujer embarazada o que desee quedar embarazada.

• Tanto para hombres como para mujeres: Use anticonceptivos y evite la concepción (quedar embarazada) mientras tome apalutamida. Los métodos anticonceptivos de barrera, como los condones, se recomiendan hasta 3 meses después de la última dosis de apalutamida.

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Consejos prácticos sobre el cuidado personal

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• En general, el consumo de alcohol debe reducirse al mínimo o evitarse por completo

• Beba diariamente un mínimo de 2 a 3 cuartos de galón (8 a 12 vasos) de líquido, a menos que se le indique lo contrario.

• Lávese las manos con frecuencia.

• Puede estar en riesgo de infección, por lo que trate de evitar las multitudes o las personas resfriadas, e informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene fiebre u observa otros signos de infección.

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Control y pruebas mientras se toma apalutamida

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Su médico lo examinará regularmente durante el tratamiento con apalutamida, para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta a la terapia. Su médico también le ordenará un análisis de sangre periódico para examinar su hemograma completo (CBC), la función de la tiroides, así como otros órganos (riñones e hígado).

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Cómo funciona apalutamida

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Normalmente, en las células de la próstata hay receptores de andrógenos. Los andrógenos (como la testosterona) se unen a estos receptores para promover el crecimiento de estas células. El cáncer de la próstata depende de la hormona masculina testosterona o andrógenos respectivos para su crecimiento. Si se reduce la concentración de andrógenos, es posible ralentizar el crecimiento o reducir el tamaño del cáncer.

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Los inhibidores de señalización de los andrógenos interfieren con la capacidad de los receptores para unirse a los andrógenos. Al hacerlo, esto ayuda a disminuir la capacidad de las células de cáncer de próstata de crecer y multiplicarse. La apalutamida también evita que los andrógenos trabajen dentro de las células del cáncer de próstata y, en última instancia, pueden conducir a la muerte de las células cancerosas.

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Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.