Kadcyla

Para qué se usa este fármaco:

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La ado-trastuzumab entansine se usa como agente único para tratar el cáncer de mama positivo al HER2 después de un tratamiento con trastuzumab y un taxano, por separado o en combinación. Las pacientes deben cumplir una de estas dos condiciones:

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• Haber recibido previamente un tratamiento para la enfermedad metastásica, o bien

• Haber sufrido una recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento adyuvante.

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Nota: si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

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Cómo se administra este fármaco:

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• La ado-trastuzumab entansine se administra por vía de infusión en una vena (intravenosa, IV).

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La cantidad de ado-trastuzumab entansine q ue recibirá depende de muchos factores, incluso su peso, el estado general de su salud y sus otros problemas de salud, así como el tipo de cáncer o de enfermedad que se está tratando. Su médico determinará la dosis y el calendario de administración.

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Efectos secundarios de la ado-trastuzumab entansine:

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Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios de la ado-trastuzumab entansine:

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• La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados de la ado-trastuzumab entansine.

• Los efectos secundarios de la ado-trastuzumab entansine suelen ser predecibles en cuanto a su aparición, duración y gravedad.

• Los efectos secundarios de la ado-trastuzumab entansine mejorarán cuando termine la terapia.

• Los efectos secundarios de la ado-trastuzumab entansine pueden controlarse. Existen muchas opciones para minimizar o prevenir los efectos secundarios de la ado-trastuzumab entansine.

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Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30 %) en los pacientes que reciben ado-trastuzumab entansine:

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• Concentración elevada de enzimas hepáticas (AST, ALT)

• Disminución del recuento de plaquetas

• Disminución del recuento de glóbulos rojos

• Náuseas

• Disminución del recuento de glóbulos blancos

• Fatiga

• Dolor musculoesquelético (dolor muscular y en las articulaciones)

• Disminución de los niveles de potasio en la sangre (hipokalemia)

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Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que recibenado-trastuzumab entansine (incidencia de entre 10 % y 29 %):

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• Cefalea

• Estreñimiento

• Diarrea

• Hemorragias nasales

• Neuropatía periférica (entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies)

• Vómitos

• Fiebre

• Dolor abdominal

• Tos

• Debilidad

• Aumento de los niveles de bilirrubina

• Sequedad bucal

• Llagas en la boca

• Insomnio (problemas para dormir)

• Disnea

• Sarpullido

• Mareos

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No se mencionan todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios más infrecuentes (con una incidencia menos que el 10 % de los pacientes) no se mencionan aquí. No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Cuándo llamar a su médico o proveedor de atención médica:

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Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, y acuda a la Sala de emergencias (ER) si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

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• Fiebre de 100,4 ºF (38 ºC) o más, escalofríos (posibles signos de infección)

• Dificultad para respirar, tos fuerte, hinchazón de los tobillos o las piernas, palpitaciones, aumento de peso de más 5 libras en 24 horas, mareos o pérdida del conocimiento

• Dolor o presión en el pecho

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Los síntomas que se indican a continuación requieren atención médica, pero no son una emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

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• Signos de infección: fiebre, escalofríos, dolor de garganta muy fuerte, dolor de oídos o sinusal, tos con o sin producción de esputos, dolor al orinar, heridas que no sanan

• Color amarillo de los ojos o la piel

• Orina de color oscuro

• Dolor en la parte derecha del abdomen

• Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos recetados)

• Vómitos (más de 4 o 5 veces en un período de 24 horas)

• Diarrea (4 a 6 episodios en un período de 24 horas)

• Mareos o aturdimiento

• Dolor de cabeza (cefalea) fuerte

• Hemorragias o hematomas inusuales

• Fatiga extrema (imposibilidad de realizar las actividades de cuidado personal)

• Debilidad muscular

• Llagas en la boca (enrojecimiento doloroso, hinchazón o úlceras)

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No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Los siguientes efectos secundarios graves de ado-trastuzumab entansine, aunque más infrecuentes, son posibles:

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• Problemas hepáticos (insuficiencia hepática)

• Disminución del corazón en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF, por sus siglas en inglés)

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Precauciones que deben tomarse cuando se sigue un tratamiento conado-trastuzumab entansine:

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Antes de comenzar el tratamiento con ado-trastuzumab entansine, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.).

No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras reciba tratamiento con ado-trastuzumab entansine.

Si está embarazada o cree que puede estarlo, comuníquelo a su profesional de atención médica antes de comenzar el tratamiento.

 

La ado-trastuzumab entansine es un fármaco clasificado en la categoría D (puede significar un riesgo para el feto). Las mujeres embarazadas o que quedan embarazadas durante el tratamiento deben ser informadas acerca del posible riesgo para el feto.

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Tanto para hombres como para mujeres: Use anticonceptivos y evite la concepción mientras recibe ado-trastuzumab entansine. Se recomiendan los métodos anticonceptivos de barrera, como los condones. Compruebe si está embarazada antes de iniciar el tratamiento. Deberá usar métodos anticonceptivos eficaces mientras esté recibiendo la terapia y durante 6 meses después de que haya terminado el tratamiento.

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No amamante mientras esté en tratamiento con ado-trastuzumab entansine.

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Consejos prácticos sobre el cuidado personal durante el tratamiento conado-trastuzumab entansine:

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Puede estar en riesgo de infección, por lo que trate de evitar las multitudes o las personas resfriadas, e informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene fiebre u observa otros signos de infección.

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• Lávese las manos con frecuencia.

• Para ayudar a tratar y prevenir las llagas en la boca, utilice un cepillo de dientes de cerdas suaves y enjuáguese la boca tres veces al día con una solución de 1 cucharadita de bicarbonato de sodio en un vaso con 8 onzas de agua.

• Para minimizar las posibilidades de sangrar, utilice una afeitadora eléctrica y un cepillo de dientes de cerdas suaves.

• Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones.

• Para reducir las náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos.

• Tome los medicamentos antidiarreicos siguiendo estrictamente las instrucciones de su profesional de atención médica.

• Coma alimentos que puedan ayudarle a controlar las diarreas (ver Manejo de los efectos secundarios de la quimioterapia – diarrea )

• El acetaminofén o el ibuprofeno pueden ayudar a aliviar las molestias causadas por la fiebre, los dolores de cabeza y los dolores generalizados. Sin embargo, asegúrese de consultar a su médico antes de tomar alguno de estos fármacos.

• Evite la exposición al sol. Use protector solar con factor de protección (SPF) 15 o superior y ropa protectora.

• Por lo general, se debe minimizar o evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe hablar sobre este tema con su médico.

• Descanse mucho.

• Mantenga una buena nutrición.

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En la medida de lo posible, permanezca activo. Es recomendable que haga un ejercicio leve, como por ejemplo dar un paseo a pie todos los días.

Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

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Control y pruebas durante el tratamiento con ado-trastuzumab entansine:

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Durante el tratamiento con ado-trastuzumab entansine, su profesional de atención médica le ordenará periódicamente recuentos sanguíneos completos (CBC, por sus siglas en inglés), así como otros análisis para vigilar el funcionamiento del hígado y los riñones, con el fin de controlar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento.

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Para poder iniciar el tratamiento con la ado-trastuzumab entansine, debe estar presente la expresión HER2 (ya sea como 3+ IHC [DakoHerceptest™] o razón de amplificación FISH>2 [ensayo Dako HER2 FISHpharmDx™ test]).

Test negativo de embarazo antes de iniciar el tratamiento.

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Podrían solicitarse estudios cardíacos para evaluar la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF, por sus siglas en inglés).

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Cómo actúa la ado-trastuzumab entansine:

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La terapia dirigida es el resultado de aproximadamente 100 años de investigación dedicada a comprender las diferencias entre las células cancerosas y las células normales. En la actualidad, el tratamiento del cáncer se ha centrado principalmente en destruir las células que se dividen rápidamente, al ser ésta una característica de las células cancerosas. Desafortunadamente, algunas de nuestras células normales también se dividen rápidamente; por lo que se producen múltiples efectos secundarios.

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La terapia dirigida se basa en la identificación de otras características de las células cancerosas. Los científicos buscan diferencias específicas entre las células cancerosas y las células normales. Esta información se utiliza para crear una terapia dirigida que ataque las células cancerosas sin dañar las células normales, de manera que se produzcan menos efectos secundarios. Cada tipo de terapia dirigida funciona de manera un tanto diferente, pero todas interfieren con la capacidad de las células cancerosas para crecer, dividirse, repararse y/o comunicarse con otras células.

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Existen diferentes tipos de terapias dirigidas, que se definen en tres amplias categorías. Algunas terapias dirigidas se centran en los componentes internos y el funcionamiento de la célula cancerosa. Las terapias dirigidas utilizan pequeñas moléculas que pueden introducirse en la célula y afectar su funcionamiento, provocando su muerte. Hay varios tipos de terapias dirigidas que se centran en las partes internas de las células. Otras terapias dirigidas están destinadas a los receptores que se encuentran en el exterior de la célula. Las terapias dirigidas a los receptores también se conocen como anticuerpos monoclonales. Los inhibidores antiangiogénicos se centran en los vasos sanguíneos que suministran oxígeno a las células, provocando finalmente que las células carezcan de nutrición.

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La ado-trastuzumab entansine está compuesta por un tipo de anticuerpo de terapia dirigida. Los anticuerpos son una parte integral del sistema inmunitario del cuerpo. Normalmente, el cuerpo crea anticuerpos en respuesta a un antígeno (como una proteína o un germen) que ha ingresado al cuerpo. Los anticuerpos se unen al antígeno y los marcan para que el sistema inmunitario los destruya. Para crear anticuerpos anticancerosos en el laboratorio, los científicos analizan antígenos específicos en la superficie de las células cancerosas (las células diana). Luego, mediante el uso de proteínas animales y humanas, crean un anticuerpo específico que se una al antígeno deseado en las células cancerosas. Al administrarlos a un paciente, los anticuerpos se unirán a los antígenos que correspondan de la misma manera con que una llave encaja en una cerradura. Debido a que los anticuerpos se dirigen únicamente a células específicas, pueden provocar menor toxicidad a las células sanas. El tratamiento con anticuerpos monoclonales usualmente se administra sólo para los cánceres en los que ya se han identificado antígenos (y sus respectivos anticuerpos).

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La ado-trastuzumab entansine es un anticuerpo monoclonal que se dirige a la superficie de la proteína receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) en las células cancerosas, interfiere con el HER2 y provoca la muerte de las células cancerosas. La ado-trastuzumab entansine combina los efectos del trastuzumab dirigidos contra el HER2 con el inhibidor microtubular DM1 (un derivado de la maitansina). Esto permite la actuación selectiva sobre las células que sobre-expresan HER2, lo que frena su crecimiento y provoca la muerte celular.

En estos momentos continúan las investigaciones para identificar qué tipos de cáncer pueden tratarse mejor con terapia dirigida y para identificar objetivos adicionales para más tipos de cáncer.

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Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.