Nivolumab

Para qué se utiliza nivolumab

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• Para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico o no resecable y con progresión de la enfermedad en combinación con ipilimumab y, de ser positivo a la mutación V600 del gen BRAF, un inhibidor de BRAF.

• Para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (CPNMP) con progresión en o después de la quimioterapia con base de platino.

• Tratamiento del cáncer de células renales avanzado en pacientes que han recibido terapia antiangiogénica previa. O en combinación con Ipilimumab.

• Tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkins clásico (cHL) que ha recaído o progresado después del trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (TCMH) y brentuximab vedotin postrasplante.

• Tratamiento de pacientes con carcinoma epidermoide recurrente o metastásico de cabeza y cuello (SCCHN) con progresión de la enfermedad en o después de una terapia basada en platino.

• Tratamiento del carcinoma urotelial metastásico o localmente avanzado que tenga una progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia que contiene platino.

• Tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) o microcítico metastásico con progresión después de la quimioterapia a base de platino y al menos otra línea de terapia.

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Nota: Si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

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Cómo se administra nivolumab

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• El nivolumab se administra por vía intravenosa (IV) durante 60 minutos, cada dos semanas.

• La cantidad de nivolumab que recibirá depende de muchos factores, el estado general de su salud y sus otros problemas de salud, así como el tipo de cáncer o de enfermedad que padece. Dosis mayores no proporcionan una mejor respuesta y pueden provocar mayor toxicidad. Su médico determinará la dosis y el calendario de administración.

• Si se salta una cita, llame a su proveedor de atención de la salud tan pronto como pueda para reprogramar la cita.

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Efectos secundarios

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Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios de la nivolumab:

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• La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados.

• Los efectos secundarios suelen ser predecibles en cuanto a su aparición y duración.

• Casi siempre son reversibles y desaparecerán cuando finalice el tratamiento.

• Existen muchas opciones para ayudar a minimizar o prevenir los efectos secundarios.

• No existe relación entre la presencia o la gravedad de los efectos secundarios y la efectividad del medicamento.

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Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30 %) en los pacientes que toman nivolumab:

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• Fatiga

• Linfocitopenia (glóbulos blancos bajos)

• Nivel bajo de sodio

• Disnea (falta de aire)

• Dolor musculoesquelético

• Disminución del apetito

• Tos

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Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que reciben nivolumab (incidencia de entre 10 % y 29 %):

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• Náuseas

• Anemia

• Estreñimiento

• Aumento de los niveles séricos de creatinina

• Colitis

• Nivel de potasio bajo

• Nivel bajo de magnesio

• Nivel alto de calcio

• Vómitos

• Debilidad

• Diarrea

• Nivel alto de potasio

• Niveles bajos de calcio

• Hinchazón

• Fiebre

• Sarpullido

• Dolor abdominal

• Aumento de los niveles séricos de enzimas hepáticas (AST)

• Trombocitopenia

• Aumento de la fosfatasa alcalina sérica

• Dolor de pecho

• Disminución de peso

• Dolor articular

• Aumento de los niveles séricos de enzimas hepáticas (ALT)

• Prurito

• Neumonía

• Dolor

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No se mencionan todos los efectos secundarios. Algunos efectos secundarios que son infrecuentes (con una incidencia en menos del 10 % de los pacientes) no se indican aquí. Sin embargo, no deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Los siguientes son algunos efectos secundarios infrecuentes, aunque graves:

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• Neumonitis mediada por el sistema inmunitario

• Colitis mediada por el sistema inmunitario

• Hepatitis mediada por el sistema inmunitario

• Nefritis y disfunción renal mediada por el sistema inmunitario

• Hipotiroidismo e hipertiroidismo mediado por el sistema inmunitario

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Cuándo comunicarse con el médico o proveedor de atención médica

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Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

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• Fiebre de 100.4 ºF (38 ºC) o más, escalofríos

• Signos de una reacción alérgica, como erupción; urticaria; prurito; piel enrojecida, descamada o ampollada, con o sin fiebre; opresión en el pecho o garganta; sibilancias; dificultad para respirar o hablar; ronquera inusual; o hinchazón de los labios, boca, cara, garganta o lengua.

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No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Los síntomas que se indican a continuación requieren atención médica, pero no son una emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

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• Debe informar a su proveedor de atención de la salud si sufre diarrea

• Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos recetados)

• Vómitos (más de 4 o 5 veces en un período de 24 horas)

• Incapacidad de comer o beber durante 24 horas o signos de deshidratación: cansancio, sed, sequedad bucal, orina oscura y en menor cantidad o mareos

• Cambio repentino de la vista

• Disnea de aparición repentina, acompañada de tos o fiebre

• Color amarillento de la piel o los ojos

• Heces de color claro

• Sangre en las heces

• Heces de color oscuro, alquitranadas o pegajosas

• Orina de color oscuro o marrón (del color del té)

• Sangre en la orina

• Gran aumento de peso

• Incapacidad para orinar o cambios en la cantidad de orina producida

• Disminución del apetito

• Dolor de estómago o molestias estomacales

• Sufre hemorragias o hematomas con mayor facilidad que de costumbre

• Ritmo cardíaco acelerado

• Tos con producción o sin producción de mucosidad

• Cualquier alteración, irritación, sarpullido o prurito en la piel

• Dolor muscular muy fuerte o debilidad

• Dolor muy fuerte en las articulaciones

• Hinchazón en los brazos o las piernas

• Síntomas de problemas en la glándula tiroides o la pituitaria (cambios de humor o de la manera de actuar, cambios de peso, estreñimiento, mareos, voz más grave, sensación de frío, pérdida de conocimiento, caída del cabellos, sensación de mucho cansancio, dolor de cabeza o pérdida de la libido)

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No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Precauciones

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• Antes de comenzar el tratamiento con nivolumab, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.).

• No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras tome nivolumab.

• Si está embarazada o cree que puede estarlo, comuníquelo a su profesional de atención médica antes de comenzar el tratamiento. Nivolumab es un fármaco clasificado en la categoría D (puede significar un riesgo para el feto. Las mujeres embarazadas o que quedan embarazadas durante el tratamiento deben ser informadas acerca del posible riesgo para el feto).

• Tanto para hombres como para mujeres: Evite la concepción (quedar embarazada) mientras tome nivolumab. Se recomienda usar métodos anticonceptivos de barrera, como los condones, durante el tratamiento y mínimo 5 meses después de haber recibido la última dosis. Consulte a su médico cuándo podrá concebir sin riesgos para el bebé después del tratamiento.

• No amamante mientras tome este medicamento.

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Consejos prácticos sobre el cuidado personal

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• Beba diariamente un mínimo de 2 a 3 cuartos de galón (8 a 12 vasos) de líquido, a menos que se le indique lo contrario.

• Nivolumab puede causar alteraciones en la vista, mareo y cansancio. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, sea precavido si va a conducir un automóvil, operar maquinaria o hacer cualquier otra cosa para la que deba estar alerta.

• Lávese las manos con frecuencia.

• Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones.

• Para evitar la posibilidad de sentir náuseas, ingiera frecuentemente pequeñas porciones de comida. También sirve de ayuda chupar pastillas y masticar goma de mascar.

• Coma alimentos que puedan ayudarle a controlar las diarreas (ver Manejo de los efectos secundarios de la quimioterapia – diarrea).

• Evite la exposición al sol. Use protector solar con factor de protección (SPF) 30 o superior y ropa protectora.

• Por lo general, se debe minimizar o evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe hablar sobre este tema con su médico.

• Descanse mucho.

• Mantenga una buena nutrición. (Ver la sección “Buena alimentación durante la quimioterapia).

• Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

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Control y pruebas

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Su profesional de atención médica lo examinará regularmente durante el tratamiento con nivolumab, para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento.

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Cómo funciona Nivolumab

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La terapia dirigida es el resultado de aproximadamente 100 años de investigación dedicada a comprender las diferencias entre las células cancerosas y las células normales. En la actualidad, el tratamiento del cáncer se ha centrado principalmente en destruir las células que se dividen rápidamente, al ser ésta una característica de las células cancerosas. Desafortunadamente, algunas de nuestras células normales también se dividen rápidamente; por lo que se producen múltiples efectos secundarios.

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La terapia dirigida se basa en la identificación de otras características de las células cancerosas. Los científicos buscan diferencias específicas entre las células cancerosas y las células normales. Esta información se utiliza para crear una terapia dirigida que ataque las células cancerosas sin dañar las células normales, de manera que se produzcan menos efectos secundarios. Cada tipo de terapia dirigida funciona de manera un tanto diferente, pero todas interfieren con la capacidad de las células cancerosas para crecer, dividirse, repararse y/o comunicarse con otras células.

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Existen diferentes tipos de terapias dirigidas, que se definen en tres amplias categorías. Algunas terapias dirigidas se centran en los componentes internos y el funcionamiento de la célula cancerosa. Las terapias dirigidas utilizan pequeñas moléculas que pueden introducirse en la célula y afectar su funcionamiento, provocando su muerte. Hay varios tipos de terapias dirigidas que se centran en las partes internas de las células. Otras terapias dirigidas están destinadas a los receptores que se encuentran en el exterior de la célula. Las terapias dirigidas a los receptores también se conocen como anticuerpos monoclonales. Los inhibidores antiangiogénicos se centran en los vasos sanguíneos que suministran oxígeno a las células, provocando finalmente que las células carezcan de nutrición.

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Nivolumab es un anticuerpo monoclonal humano que bloquea la interacción entre el PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2. Al unir estos ligandos al receptor de PD-1 que hay en las células T, inhibe la proliferación de células T y la producción de citoquiinas. En algunos tumores ocurre una regulación ascendente de los ligandos del PD-1 y la señalización a través de esta vía puede contribuir a la inhibición de la vigilancia inmunitaria de las células T activas de los tumores. El nivolumab es un anticuerpo monoclonal humano de inmunoglobulina G4 (IgG4) que se une al receptor de PD-1 y bloquea su interacción con PD-L1 y PD-L2, liberando así la inhibición mediada por la vía PD-1 de la respuesta inmunitaria, incluyendo la respuesta inmunitaria antitumoral, lo que reduce el crecimiento del tumor.

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Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.