Pembrolizumab

Para qué se usa este fármaco:

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• Para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico o no removible y evolución de la enfermedad después de haber recibido tratamiento con ipilimumab y, de ser positivo a la mutación V6000 del gen BRAF, un inhibidor de BRAF.

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Nota: si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

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Cómo se administra este fármaco:

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• El pembrolizumab se administra en forma de inyección intravenosa (IV) durante 30 minutos, cada 3 semanas.

• Probablemente se le administren medicamentos antes de la infusión con el fin de reducir las reacciones alérgicas.

• La cantidad de pembrolizumab que recibirá depende de muchos factores, incluso su peso, el estado general de su salud y sus otros problemas de salud, así como el tipo de cáncer o de enfermedad que se está tratando. Su médico determinará la dosis y el calendario de administración.

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Efectos secundarios:

Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios del pembrolizumab:

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• La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados.

• Pueden presentarse algunos efectos secundarios semanas o meses después de haber descontinuado el tratamiento.

• Existen muchas opciones para ayudar a controlar y prevenir que empeoren los efectos secundarios.

• No existe ninguna relación entre la manifestación o la gravedad de los efectos secundarios y la eficacia del medicamento.

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Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30 %) en los pacientes que reciben pembrolizumab:

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• Anemia

• Fatiga

• Hiperglucemia

• Hiponatremia

• Hipoalbuminemia

• Prurito

• Tos

• Náuseas

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Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que reciben pembrolizumab (incidencia de entre 10 % y 29 %):

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• Sarpullido

• Disminución del apetito

• Hipertrigliceridemia

• Concentración elevada de enzimas hepáticas

• Hipocalcemia

• Estreñimiento

• Diarrea

• Artralgia (dolor en las articulaciones)

• Dolor en las extremidades

• Disnea

• Hinchazón

• Cefalea

• Vómitos

• Escalofríos

• Mialgia

• Insomnio

• Dolor abdominal

• Dolor de espalda

• Fiebre

• Vitiligo

• Mareos

• Infección de las vías respiratorias superiores

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Un efecto secundario grave, aunque poco frecuente, del pembrolizumab es una reacción inmune mediada. En los casos en los que se presenta este efecto secundario, afecta principalmente al intestino, el hígado, la piel, los nervios y el sistema endocrino. Esta respuesta inmunitaria puede ocurrir durante el tratamiento, pero también se ha observado semanas o meses después de haber descontinuado el tratamiento. Durante el tratamiento se vigilarán los síntomas de esta reacción (diarrea, erupción cutánea y neuropatía). Se le harán análisis de laboratorio con el fin de vigilar los niveles elevados de enzimas hepáticas y la función tiroidea.

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Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente si tiene algún síntoma nuevo o si alguno de sus síntomas empeora.

No se mencionan todos los efectos secundarios. Algunos efectos secundarios que son infrecuentes (con una incidencia menor que el 10 % de los pacientes) no se indican aquí. Sin embargo, no deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Cuándo comunicarse con el médico o proveedor de atención médica:

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Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

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• Fiebre de 100,4 ºF (38 ºC) o más, escalofríos

• Señales de reacción a este fármaco (sibilancia, rigidez en el pecho, prurito, tos fuerte, inflamación de la cara, la lengua, los labios o la garganta).

• Aparición o empeoramiento de tos, dolor en el pecho o disnea

• Diarrea o dolor abdominal severo, especialmente en el lado derecho

• Presencia de sangre en las heces o heces de color oscuro

• Color amarillento de la piel o los ojos

• Dolor de cabeza persistente o inusual, debilidad extrema, mareos o pérdida del conocimiento, o cambios en la visión

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Los síntomas que se indican a continuación requieren atención médica, pero no son una emergencia. Comuníquese con su médico o proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

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• Incapacidad de comer o beber durante 24 horas o signos de deshidratación: cansancio, sed, sequedad bucal, orina oscura y en menor cantidad o mareos.

• Orina de color oscuro o marrón (del color del té)

• Disminución del apetito

• Erupción cutánea, con o sin prurito

• Llagas en la boca

• Ampollas o descamación de la piel

• Entumecimiento y hormigueo en las manos o los pies

• Sufre hemorragias o hematomas con mayor facilidad que de costumbre

• Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos recetados)

• Vómitos (más de 4 o 5 veces en un período de 24 horas)

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No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

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Precauciones:

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• Antes de comenzar el tratamiento con pembrolizumab, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.).

• No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras reciba tratamiento con pembrolizumab.

• Si está embarazada o cree que puede estarlo, comuníquelo a su profesional de atención médica antes de comenzar el tratamiento. El pembrolizumab es un fármaco clasificado en la categoría D (puede significar un riesgo para el feto. Las mujeres embarazadas o que quedan embarazadas durante el tratamiento deben ser informadas acerca del posible riesgo para el feto).

• Tanto para hombres como para mujeres: Evite la concepción durante el tratamiento con pembrolizumab. Se recomienda usar métodos anticonceptivos de barrera, como los condones, durante el tratamiento y mínimo 2 meses después de haberlo completado. Consulte a su médico cuándo podrá concebir sin riesgos para el bebé después del tratamiento.

• No amamante mientras recibe el medicamento.

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Consejos prácticos sobre el cuidado personal:

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• Beba diariamente un mínimo de 2 a 3 cuartos de galón (8 a 12 vasos) de líquido, a menos que se le indique lo contrario.

• Si llegara a tener náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos. También sirve de ayuda chupar pastillas y masticar goma de mascar.

• Evite la exposición al sol. Use protector solar con factor de protección (SPF) 30 o superior y ropa protectora.

• Por lo general, se debe minimizar o evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe hablar sobre este tema con su médico.

• Para minimizar las posibilidades de sangrar, utilice una afeitadora eléctrica.

• Descanse mucho.

• Mantenga una buena nutrición.

• Lávese las manos con frecuencia.

• Puede correr riesgo de sufrir una infección, de manera que debe informar a su proveedor de atención médica de inmediato si experimenta fiebre u otros signos de infección. Trate de evitar las multitudes o las personas resfriadas, e informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene fiebre u observa otros signos de infección.

• Consulte a su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier otro medicamento, incluso medicamentos de venta sin receta médica y remedios a base de hierbas.

• Para ayudar a prevenir las llagas en la boca, utilice un cepillo de dientes de cerdas suaves y enjuáguese la boca tres veces al día con una solución de ½ o 1 cucharadita de bicarbonato de sodio y/o ½ o 1 cucharadita de sal en un vaso con 8 onzas de agua.

• Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

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Control y pruebas:

 

Su profesional de atención médica lo examinará regularmente durante el tratamiento con pembrolizumab, para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento.

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Cómo actúa este fármaco:

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El pembrolizumab está clasificado como un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales son un tipo relativamente nuevo de terapia “dirigida” para el cáncer.

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Los anticuerpos son una parte integral del sistema inmunitario del cuerpo. Normalmente, el cuerpo crea anticuerpos en respuesta a un antígeno (como una proteína en un germen) que ha ingresado al cuerpo. Los anticuerpos se unen al antígeno y los marcan para que el sistema inmunitario los destruya.

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Para crear anticuerpos monoclonales anticancerosos en el laboratorio, los científicos analizan antígenos específicos en la superficie de las células cancerosas (las células diana). Luego, mediante el uso de proteínas animales y humanas, crean un anticuerpo específico que se una al antígeno deseado en las células cancerosas. Al administrarlos a los pacientes, los anticuerpos monoclonales se unirán a los antígenos que correspondan de la misma manera con que una llave encaja en una cerradura.

Debido a que los anticuerpos monoclonales se dirigen únicamente a células específicas, pueden provocar menor toxicidad a las células sanas. El tratamiento con anticuerpos monoclonales usualmente se administra sólo para los cánceres en los que ya se han identificado antígenos (y sus respectivos anticuerpos).

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El pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal IgG4 humanizado sumamente selectivo dirigido contra el receptor de PD-1 en la superficie de la célula. Este fármaco bloquea el receptor de PD-1, evitando la unión y activación de PD-L1 y PD-L2. Este mecanismo provoca la activación de respuestas inmunitarias mediadas por las células-T contra las células tumorales.

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Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.