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  • Foto del escritorDr. Ludwing Bacon

Una opción en Cáncer de pulmón

Actualizado: 1 ago 2023

Lazertinib frente a gefitinib en el tratamiento de primera línea del CPNM avanzado con mutación en EGFR


En un ensayo de fase III (LASER301) publicado por el Journal of Clinical Oncology , el Dr. Byoung Chul Cho, MD, PhD y sus colegas encontraron que lazertinib mejoró la supervivencia libre de progresión en comparación con gefitinib en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) avanzado con mutación de EGFR .

Según lo declarado por los investigadores, "Lazertinib es un potente inhibidor de la tirosina quinasa de tercera generación, penetrante en el sistema nervioso central (SNC), selectivo de mutantes, que se dirige a T790M y a las mutaciones sensibilizantes mientras evita el EGFR de tipo salvaje " .



Detalles del estudio

En el ensayo doble ciego, los pacientes de los sitios en 13 países asiáticos y europeos fueron examinados entre febrero de 2020 y septiembre de 2021. Un total de 393 pacientes con EGFR -mutados (deleción de exón 19/L858R) localmente avanzada u enfermedad metastásica se asignaron aleatoriamente para recibir lazertinib a 240 mg una vez al día (n = 196) u gefitinib en 250 mg una vez al día (n = 197 de 197 ) . En general, el 66 % de los pacientes de cada grupo eran asiáticos. Aproximadamente el 25% de los pacientes tenían metástasis en el SNC al ingreso. El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador.


Supervivencia libre de progresión

La mediana de seguimiento fue de 20,5 meses (rango intercuartílico [RIC] = 15,2–23,3 meses) en el grupo de lazertinib y de 20,6 meses (RIC = 15,6–26,0 meses) en el grupo de gefitinib. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 20,6 meses (intervalo de confianza [IC] del 95 % = 17,8–26,1 meses) en el grupo de lazertinib frente a 9,7 meses (IC del 95 % = 9,2–11,3 meses) en el grupo de gefitinib (índice de riesgo [HR] = 0,45, IC del 95 % = 0,34–0,58, P < 0,001 ) . Los cocientes de riesgos instantáneos favorecieron al grupo de lazertinib entre los pacientes asiáticos (0,46, IC del 95 % = 0,34–0,63) y los pacientes no asiáticos (0,38, IC del 95 % = 0,23–0,64) y entre los que tenían (0,42, IC del 95 % = 0,26–0,68) y los que no (0,44, IC del 95 % = 0,32–0,60) C Metástasis del NS al ingreso.

Se observó una respuesta objetiva en el 76 % de los pacientes de cada grupo; la mediana de la duración de la respuesta fue de 19,4 meses (IC del 95 % = 16,6 a 24,9 meses) con lazertinib frente a 8,3 meses (IC del 95 % = 6,9 a 10,9 meses) con gefitinib. Los datos de supervivencia global eran inmaduros en el momento del análisis de supervivencia libre de progresión; la supervivencia global a los 18 meses fue del 80 % frente al 72 % (HR = 0,74, IC del 95 % = 0,51–1,08, P = 0,116).


Eventos adversos

Los eventos adversos más comunes de cualquier grado fueron parestesia (39 %), erupción (36 %), prurito (27 %) y diarrea (26 %) en el grupo de lazertinib, y diarrea (39 %), erupción (37 %), aumento de alanina aminotransferasa (30 %) y aumento de aspartato aminotransferasa (26 %) en el grupo de gefitinib. Se produjeron eventos adversos de grado ≥ 3 en el 41 % frente al 43 % de los pacientes. Los eventos adversos llevaron a la interrupción del tratamiento en el 10 % frente al 9 % de los pacientes. Se observó una muerte relacionada con el tratamiento debido a enfermedad pulmonar intersticial en un paciente que recibía lazertinib.

PUNTOS CLAVE

  • Lazertinib mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión frente a gefitinib.

  • La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 20,6 meses frente a 9,7 meses.



Los investigadores concluyeron: "Lazertinib demostró una mejora significativa de la eficacia en comparación con gefitinib en el tratamiento de primera línea del NSCLC avanzado con mutación de EGFR , con un perfil de seguridad manejable".

El Dr. Cho, del Centro de Cáncer Yonsei, Facultad de Medicina de la Universidad de Yonsei, Seúl , es el autor correspondiente del artículo del Journal of Clinical Oncology .


FUENTE DE INFORMACIÓN

Divulgación: El estudio fue financiado por Yuhan Corporation. Para conocer las divulgaciones completas de los autores del estudio, visite ascopubs.org .


El contenido de esta publicación no ha sido revisado por la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, Inc. (ASCO®) y no refleja necesariamente las ideas y opiniones de ASCO®.


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