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Foto del escritorDr. Ludwing Bacon

Atezolizumab en la primera línea para NSCLC avanzado


La monoterapia con atezolizumab mejoró la supervivencia general de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado o metastásico en comparación con la quimioterapia de agente único, lo que respalda el papel potencial de la inmunoterapia en el entorno de primera línea para los pacientes que no son elegibles para la quimioterapia basada en platino.


METODOLOGÍA:

  • Un total de 453 pacientes con NSCLC en estadio IIIB (14 %) o IV (86 %) que no eran elegibles para recibir quimioterapia doble con platino se asignaron al azar para recibir atezolizumab (n = 302) o quimioterapia de agente único con vinorelbina o gemcitabina (n = 151 ) .

  • El criterio principal de valoración fue la supervivencia global, evaluada en la población por intención de tratar (ITT).

  • En este ensayo, el primer estudio aleatorizado de fase 3 para examinar la eficacia y seguridad de la inmunoterapia en esta población de pacientes, la mediana de seguimiento fue de 41 meses y la mediana de edad de los pacientes fue de 75 años. En más de la mitad de los pacientes, no hubo expresión de PD-L1.

LLEVAR:

  • En la población ITT, la supervivencia general fue de 10,3 meses en el grupo de atezolizumab frente a 9,2 meses en el grupo de quimioterapia (cociente de riesgos instantáneos [HR], 0,78; P = 0,028). La tasa de supervivencia global fue del 44 % en el brazo de atezolizumab frente al 39 % en el brazo de quimioterapia a los 12 meses y del 24 % frente al 12 % a los 24 meses.

  • La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 4,2 meses en el grupo de atezolizumab frente a 4,0 meses en el grupo de quimioterapia (HR estratificado, 0,87); las tasas fueron del 20 % frente al 14 % a los 12 meses y del 9 % frente al 2 % a los 24 meses.

  • Atezolizumab se asoció con mejoras en la pérdida de apetito, estreñimiento , disnea, tos y dolor torácico, así como con el mantenimiento de otros síntomas.

  • Los investigadores informaron menos eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o 4 (16 % frente a 33 %) y muertes relacionadas con el tratamiento (1 % frente a 3 %) con atezolizumab en comparación con la quimioterapia.



EN LA PRÁCTICA:

"El atezolizumab es el primer inhibidor de puntos de control que muestra un beneficio en la supervivencia y la calidad de vida en comparación con la quimioterapia de agente único para pacientes con NSCLC que no son elegibles para regímenes basados ​​en platino", concluyeron los autores. "Estos resultados respaldan a atezolizumab como una posible opción de tratamiento de primera línea para pacientes con NSCLC avanzado que no son elegibles para platino".

FUENTE:

Siow Ming Lee, MD, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, Londres, Reino Unido, dirigió la investigación, que se publicó en línea el 6 de julio en The Lancet .


LIMITACIONES:

  • Había una falta de criterios estrictos para la inelegibilidad de platino.

  • No se recogieron puntuaciones de gravedad para las comorbilidades y no se pudo calcular el índice de comorbilidad de Charlson.


DIVULGACIONES:

El estudio fue financiado por F. Hoffmann-La Roche y Genentech Inc. Lee ha recibido apoyo de Roche para asistir a reuniones y viajes.

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